上海自净传递窗 上海魁利供

传递窗的管理严格遵循其连接的高级别洁净区域标准，例如喷码间与灌装间之间的传递窗，其管理必须按照灌装间的洁净级别严格执行。为了维护环境卫生，每日工作结束后，洁净区域的专职操作人员会负责进行清洁作业，他们细致地擦拭传递窗内部的各个表面，并启动紫外灭菌灯进行30分钟的照射，以彻底消灭潜在的微生物。在物料流通方面，为了保持洁净区的无菌环境，物料进出与人员流动通道被严格分隔开。所有物料都通过生产车间的特用通道进行流转。当物料进入洁净区时，原辅料的处理由配制工序的负责人组织专业团队进行，包括去除外包装或执行必要的表面清洁程序，然后通过传递窗安全地送达至车间的原辅料暂存区。对于内包材料，也是在外暂存区去除外包装后，通过传递窗无菌地传递至内包装车间。在物料交接环节，车间综合员与配制及内包装工序的负责人紧密配合，确保物料信息的准确无误以及交接流程的顺畅进行。特别需要强调的是，在使用传递窗传递物料时，必须严格遵守“一开一闭”的操作原则，即内外门不能同时打开，以防止洁净区内外环境的交叉污染。具体的操作流程是：先打开外门放入物料并迅速关闭，然后再打开内门将物料取出并立即关闭，如此循环往复。无毒1传递窗，过滤微粒，保证传递质量。上海自净传递窗

VHP传递窗技术规格严格依照现行GMP标准，契合药品生产严苛要求。设计时，重点考量设备易清洁性与防交叉污染能力，以维持药品生产环境高度纯净。设备及其组件要符合药品生产工艺与质量要求，规格和生产规模、批次、产能相适配。与药物或工艺介质直接接触的部件，采用无毒、耐腐蚀、不易脱落材料，且不与之发生反应或吸附，保障药品质量品质。设备外观简洁，表面平整无清洗死角，便于彻底清洁。配备的仪器仪表满足生产和质控高标准，有合格证明或检定标识，安装位置方便拆装维护，操作便捷。频繁更换、调整或拆卸的部件，设计简便可靠，提升生产效率。与辅助设备连接结构标准化，采用快速安装设计，拆装方便，连接稳固。系统内置安全模式，保障操作安全。所有控制和电系统组件都配有醒目、安全、清晰且持久的标签。上海自净传递窗传递窗设计人性化，方便操作，在生物安全防护中提升使用体验。

魁利VHP传递窗，以其多方面的独特优势，彰显出非凡的魅力。在材质与耐用性方面，魁利VHP传递窗全身采用品质高的SUS304不锈钢材质精心打造，不仅完美继承了传统传递窗的重点功能，更凭借其飞跃的坚固耐用性和便捷的清洁维护特性，赢得了市场的大范围地赞誉。这种材质的选择，确保了设备在长期的使用过程中，依然能够保持出色的性能与优雅的外观。在双扉门设计与密封技术方面，魁利VHP传递窗采用了独特的双扉门结构设计，并结合了先进的充气密封技术和电磁互锁机制，构建了一道坚如磐石的防护屏障。这一设计精妙地避免了两侧门的同时开启，从源头上彻底阻断了交叉污染的风险，为洁净生产环境提供了坚实可靠的保障。在空气净化系统方面，魁利VHP传递窗对进出内腔的空气进行了严格的净化处理，通过层层H14级无毒1器的精细过滤，确保了传递过程中空气的纯净度，为物料打造了一个无污染的传递通道，有力保障了物料的品质与安全。在智能监控系统方面，魁利VHP传递窗内置了各方面的的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度的实时监控功能，为操作人员提供了详尽而精确的内腔状态信息。这一智能监控系统的应用，不仅明显提升了设备的自动化水平，更确保了无毒0的精确可控。

技术原理与灭菌机制VHP（汽化过氧化氢）技术通过**汽化装置将高浓度液态H₂O₂转化为纳米级干雾粒子（VHP蒸汽），其灭菌机理基于强氧化作用与微生物蛋白质结构的不可逆破坏。相比传统辐射或湿热灭菌，VHP干雾具有优异的扩散渗透性（可穿透0.2μm微孔），在低温（4℃~8℃）环境下仍能实现对复杂器械表面、管腔及包装内部的6-log生物负载灭活。生物指示剂验证体系针对灭菌流程中相当有挑战性的嗜热脂肪芽孢杆菌（Geobacillusstearothermophilus），VHP技术建立生物指示剂验证标准。通过ATCC7953标准菌株构建挑战载体，结合D值（十进制减少时间）计算模型，在预设灭菌周期（通常≤2小时）内实现12-log杀灭率，灭活曲线需通过ISO18472生物监测仪进行实时追踪，符合ISO14937灭菌保证水平（SAL≤10⁻⁶）。环境友好型降解循环VHP灭菌过程遵循"生成-作用-消解"的绿色闭环：汽化阶段通过铂催化分解器产生高浓度灭菌气体，作用阶段维持接触面饱和湿度（RH≥75%）以增强杀菌效力，很终通过催化转换器将残留H₂O₂分解为H₂O和O₂。配合残留浓度检测仪（检测限0.1ppm），确保排风系统中H₂O₂含量低于职业暴露限值（OSHAPEL1ppm），实现真正的零化学残留。传递窗尺寸多样，满足不同空间要求。

传递窗的管理需严格遵循其连接的不同洁净区域的洁净级别要求。以喷码间与灌装间相连的传递窗为例，其操作必须严格遵循灌装间的管理规定。在物料进出洁净区域时，必须明确区分物料通道与人流通道，严格按照生产车间的物料流通规定执行。原料在进入洁净区前，需由配制班工序的负责人组织团队进行脱包或表面清洁处理，随后通过传递窗安全送入车间的原辅料暂存区域。而内包材料则在外暂存区去除外包装后，同样利用传递窗送入内包间。此时，车间综合员需与配制、内包装工序的负责人共同办理物料的交接手续。在利用传递窗传递物料时，必须严格遵守“一门开，一门闭”的操作原则，严禁两门同时开启，以确保洁净区空气的有效隔离。具体操作流程为：先开启外门放入物料，随即关闭；再开启内门取出物料，之后关闭。当需要将洁净区内的物料送出时，应先将物料运送至指定的物料中间站，再按照物料进入时的相反流程移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时，均需通过传递窗送至外暂存区，再经由物流通道转运至外包装间。对于易产生污染的物料及废弃物，应使用传递窗运送至非洁净区，以防止交叉污染的发生。物料进出操作完成后，需立即对清包间、中间站及传递窗进行彻底的清洁与整理。传递窗内置除湿功能，保持干燥环境。上海VHP传递窗

传递窗风淋设计，快速去除物品表面尘埃，提升生物安全防护等级。上海自净传递窗

传递窗是洁净室系统中的重要辅助设备，其重点功能在于实现洁净区与非洁净区或不同洁净等级区域间的小件物品安全传递。通过减少洁净室门体开启频次，该设备有效降低了外部污染物的侵入风险。在灭菌环节，传递窗主要依托无毒3技术，该技术凭借高效、安全、无化学残留的优势无毒2于环境及物体表面消杀领域。无毒3机制基于其特殊光波特性，其中UVC波段（200-280nm）具有比较好无毒0。当微生物暴露于该波段时，其DNA/RNA分子会吸收紫外能量，导致碱基间形成二聚体，破坏核酸复制能力。同时，紫外线还会使微生物体内的酶活性失活，干扰蛋白质合成代谢，造成细胞结构崩解。这种多靶点作用机制能同时破坏微生物遗传物质与生命活动关键酶系，导致病原体在物理结构上失去完整性，终丧失侵染能力。相较于化学消毒剂，紫外线灭菌无需液体接触即可实现360度无死角照射，且作用时间只需15-30分钟即可达到99.9%以上的灭菌率。这种非接触式消毒方式特别适用于传递窗内不规则物品的快速处理，既能避免物品二次污染，又能保障洁净区空气洁净度稳定。通过紫外光与物理屏障的协同作用，传递窗构成了洁净室污染控制的重要环节。上海自净传递窗