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2025-01
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VHP传递窗的灭菌过程包括三个主要阶段：灭菌前准备阶段：洁净风机启动，将外界新鲜空气吸入，这些新风经过新风过滤器和高效过滤器的双重过滤后，进入灭菌腔，对灭菌腔进行预清洁和自净。随后，灭菌腔内的洁净空气会通过回风管路循环流动，为灭菌
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在《规范》的详尽条款中，第10.1.6条特别制定了高效过滤器检漏与评估的标准流程，强调所有操作均须严格依照表10.1.6所列的具体步骤与参数执行。特别是针对主实验室排风系统中的高效过滤器，该条款推荐使用先进的粒子计数扫描法作为检漏
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在设计负压隔离病房的净化空调通风系统时，确保“隔离”功能的有效性是设计的重点要点。这不仅要求严格的功能区域划分，更关键的是要在各功能区域之间建立起负压差，并通过精确调控的压力梯度来引导气流的定向流动。负压隔离病房的净化空调系统应当
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传递窗的管理应当严格遵循与其相连的更高级别洁净区域的洁净标准。以喷码间与灌装间之间的传递窗为例，其管理必须遵循灌装间的洁净标准。每天工作结束后，洁净区的操作人员负责彻底清洁传递窗的内部各个表面，并确保紫外灭菌灯开启至少30分钟，以
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VHP传递窗的技术规格与安装标准需严格遵循当前GMP（良好生产规范）的所有要求，确保生产环境的比较高标准。具体而言，系统及其各组件需各方面的符合药品生产环境的严苛条件，从设计、制造、应用至安装的全过程，均需紧密贴合药品生产工艺及质
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